類型：學習教育
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某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢時發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改，并依照《人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定，對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的忠者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑
104.根據(jù)上述信息，關于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開展執(zhí)業(yè)活動的說法，正確的是（）
A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑
B.應沒收甲診所違法所得，并處三萬元以下罰款，依法追究刑事責任
C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑
D.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動，直接責任
員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動
[答案]D
[解析]
單選題第1題甲中醫(yī)診所未履行審批或備案，擅自開展中藥制劑配制的法律責任是（）
A.按生產(chǎn)劣藥給予處罰
B.按生產(chǎn)假藥給予處罰
C.按無證生產(chǎn)給予處罰
D.按無證配制給予處罰
參考答案：B
答案解析：暫無
單選題第2題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)購進該中成藥的說法，正確的是（）
A.丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進
B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種，應得到原供應商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進
C.丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，故該藥品不屬于首營品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書后方可購進
D.丙零售企業(yè)應按首營企業(yè)購進要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進
參考答案：C
答案解析：
單選題第3題對甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務員來與丙零售企業(yè)進行購銷合同交易，丙零售企業(yè)應
辦理的程序和要求是（）
A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務員信息和資料，無需核實、留存新業(yè)務員的資料
B.應按新?lián)Q業(yè)務員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或 簽字的授權書
C.因為有多年業(yè)務關系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存
D.只需要留存新業(yè)務員的身份證復印件
參考答案：B
答案解析：
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