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某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》

來源：焚題庫 [2019-06-18] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬+

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單選題【2017年真題】某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（）

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號(hào)

參考答案：C

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