A.高血壓藥品（有國家藥品標準）

B.糖尿病藥品（有核準的藥品質(zhì)量標準）

C.急救藥品（有國家藥品標準）

D.肝炎治療藥品（有核準的藥品質(zhì)量標準）

參考答案：C

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答案解析：考查未取得批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品的法律責任�！白阋試乐匚：θ梭w健康”暫無健康傷害，但是有風險：①未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品屬于本解釋第一條第一項至第三項規(guī)定情形（涉案藥品以孕產(chǎn)婦、兒童或者危重病人為主要使用對象的；涉案藥品屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、生物制品，或者以藥品類易制毒化學品冒充其他藥品的；涉案藥品屬于注射劑藥品、急救藥品的）的；②未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品的適應(yīng)癥、功能主治或者成分不明的；③未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品沒有國家藥品標準，且無核準的藥品質(zhì)量標準，但檢出化學藥成分的；④未取得藥品相關(guān)批準證明文件進口藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品在境外也未合法上市的；⑤其他足以嚴重危害人體健康的情形�？梢姡�選項A、B、D的適應(yīng)癥或功能主治明確，有國家藥品標準或核準的藥品質(zhì)量標準，成分明確，風險比較小，不構(gòu)成“足以嚴重危害人體健康”。而選項C構(gòu)成“足以嚴重危害人體健康”。故答案為C。

 

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第十章、藥品安全法律責任