類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力，抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為（）。
A.合格藥品
B.假藥
C.劣藥
D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品
參考答案：B
答案解析：考查假藥的界定。此題題干為案例，顯然該中藥飲片所標(biāo)示的功能主治超出了省級(jí)炮制規(guī)范規(guī)定的范圍，這是解題的關(guān)鍵。根據(jù)“所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的”（無論國家藥品標(biāo)準(zhǔn)還是省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)），為假藥。故答案為B。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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