第二節(jié)質(zhì)量管理體系

　　一、IS09000族核心標準的構(gòu)成和特點

　　(一)IS09000族核心標準的構(gòu)成

　　1.IS09000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語》

　　此標準表述了IS09000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。其內(nèi)容分成三部分：

　　(1)八項質(zhì)量管理原則，是作為IS09000族的理論基礎。

　　(2)十二項質(zhì)量管理體系基礎。

　　(3)術(shù)語和定義。

　　2.IS09001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》

　　此標準可用于內(nèi)部和外部(第二方或第三方)評價組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力，是審核和第三方認證的依據(jù)。

　　3.IS09004:2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》

　　該標準提供了超出IS09001要求的指南和建議，不用于認證或合同的目的，也不是IS09001的實施指南。

　　4.IS019011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》

　　適用于需要實施質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系內(nèi)部或外部審核以及需要審核方案的所有組織，原則上也適用于其他領(lǐng)域(如職業(yè)健康安全管理體系)的審核。

　　(二)IS09000族標準的主要特點

　　1.通用性增強

　　2.以八項質(zhì)量管理原則為理論基礎

　　3.標準數(shù)量減少，標準對組織編制強制性文件要求減少

　　4.強調(diào)與其他管理體系的相容性

　　5.將IS09001和IS09004編制成協(xié)調(diào)一致的標準

　　【例】IS0 9000族標準體系制定的理論基礎是( )。

　　A.6σ管理原則

　　B.質(zhì)量管理體系基礎

　　C.八項質(zhì)量管理原則

　　D.質(zhì)量管理體系方法

　　答案：C

　　二、八項質(zhì)量管理原則

　　在八項質(zhì)量管理原則中，以顧客為關(guān)注焦點和持續(xù)改進是質(zhì)量管理的兩個基本點(目標)，領(lǐng)導作用是質(zhì)量管理的關(guān)鍵，其他5個原則是達到以顧客為關(guān)注焦點和持續(xù)改進的途徑方法。

　　1.以顧客為關(guān)注焦點

　　組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

　　2.領(lǐng)導作用

　　領(lǐng)導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。

　　3.全員參與

　　各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

　　4.過程方法

　　將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

　　過程方法或PDCA(P為過程策劃，D為過程實施，C為過程檢查，A為過程處置)模式適用于對每一個過程的管理，這是公認的一種現(xiàn)代管理方法。

　　過程方法的目的是獲得持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，并使組織的總體業(yè)績得到顯著的提高。其通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程，隨后加以實施和管理并不斷進行持續(xù)改進來達到顧客滿意，將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

　　5.管理的系統(tǒng)方法

　　將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。

　　質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個大系統(tǒng)，對組成質(zhì)量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以達到實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

　　系統(tǒng)方法可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。

　　6.持續(xù)改進

　　持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。

　　7.基于事實的決策方法

　　有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。

　　對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。

　　8.與供方互利的關(guān)系

　　組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

　　【例】在八項質(zhì)量管理原則中，( )是質(zhì)量管理的基本點。

　　A.領(lǐng)導作用

　　B.全員參與

　　C.過程方法

　　D.持續(xù)改進

　　E.以顧客為關(guān)注焦點

　　答案：DE

　　【例】 通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程，隨后加以實施和管理并不斷進行持續(xù)改進來達到顧客滿意，這是指八項質(zhì)量管理的( )原則。

　　A.管理的系統(tǒng)方法

　　B.持續(xù)改進

　　C.過程方法

　　D.基于事實的決策方法

　　答案：C

　　【例】八項質(zhì)量管理原則，首要的原則是()。

　　A.以顧客為關(guān)注焦點

　　B.領(lǐng)導作用

　　C.全員參與

　　D.過程方法

　　答案：A