一、A1

　　1、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時報告。有權接受其報告的單位是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門

　　B、藥品檢驗機構和疾病預防控制機構

　　C、衛(wèi)生監(jiān)督機構和衛(wèi)生計生行政部門

　　D、疾病預防控制機構和衛(wèi)生監(jiān)督機構

　　E、藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門

　　2、以下關于藥物不良反應的描述中，正確是

　　A、藥物不良反應是指在正常用量、用法下發(fā)生的

　　B、藥物不良反應就是藥物本身的毒副作用

　　C、藥物的不良反應專指藥物本身的“三致”作用

　　D、大劑量服用催眠藥而致中毒也是藥物不良反應

　　E、將氯化鉀快速靜脈注射而致死亡是藥物不良反應

　　3、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由

　　A、醫(yī)學技術人員擔任

　　B、藥學技術人員擔任

　　C、有關專業(yè)技術人員擔任

　　D、護理技術人員擔任

　　E、醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

　　4、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的()的過程

　　A、發(fā)現(xiàn)

　　B、報告

　　C、評價

　　D、控制

　　E、監(jiān)督

　　5、世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應的定義是

　　A、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受高于正常劑量的藥物時出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關的反應

　　B、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物尚未達到正常劑量時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應

　　C、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無關的反應

　　D、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應

　　E、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，同時服用多種藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應

　　6、藥物不良反應監(jiān)測報告實行

　　A、醫(yī)師或臨床藥師報告制度

　　B、臨床藥學室收集報告制度

　　C、逐級定期報告制度

　　D、通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報制度

　　E、直接上報、逐級反饋制度

　　二、A2

　　1、甲為藥品生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)現(xiàn)自己企業(yè)的某藥品可能產(chǎn)生用藥有關的嚴重不良反應，甲企業(yè)必須及時向有關部門進行報告，該部門為

　　A、當?shù)厥�、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B、當?shù)厥�、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

　　C、當?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　D、國務院

　　E、國務院衛(wèi)生行政部門