一、A1

　　1、在臨床醫(yī)學(xué)研究開(kāi)始之前，必須要把研究方案提交到哪個(gè)部門(mén)進(jìn)行審查

　　A、醫(yī)院黨委

　　B、科研處

　　C、科研評(píng)定委員會(huì)

　　D、倫理委員會(huì)

　　E、病人所在病房的領(lǐng)導(dǎo)

　　2、在臨床醫(yī)學(xué)研究中，可以獲得意外損傷賠償?shù)氖?/P>

　　A、可預(yù)見(jiàn)的不良反應(yīng)可以獲得賠償

　　B、死亡者家屬有權(quán)獲得賠償

　　C、因參加試驗(yàn)而意外受損傷者有權(quán)力要求獲得高額賠償

　　D、死亡者家屬是無(wú)權(quán)力要求獲得賠償?shù)?/P>

　　E、對(duì)可預(yù)見(jiàn)的不良反應(yīng)可以酌情給予賠償

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　　3、人體試驗(yàn)的道德原則，下列除外哪一項(xiàng)均正確

　　A、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)態(tài)度

　　B、符合醫(yī)學(xué)目的

　　C、受試者知情同意

　　D、醫(yī)學(xué)發(fā)展至上

　　E、維護(hù)受試者利益

　　4、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的作用也有雙向性，表現(xiàn)在

　　A、防病與治病。

　　B、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)

　　C、造福人類與危害人類

　　D、社會(huì)醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué)

　　E、醫(yī)學(xué)科學(xué)與醫(yī)學(xué)道德

　　5、在臨床醫(yī)學(xué)研究中要求對(duì)資料保密，以下哪一點(diǎn)是不屬于該范疇的

　　A、對(duì)研究資料嚴(yán)加保密

　　B、對(duì)研究成果嚴(yán)加保密

　　C、醫(yī)師與病人之間的保密

　　D、研究者與受試者之間的保密

　　E、對(duì)病人姓名做保密處理

　　6、在臨床醫(yī)學(xué)研究中，對(duì)待受試者的正確做法是

　　A、對(duì)受試者的負(fù)擔(dān)不可以過(guò)分強(qiáng)調(diào)

　　B、對(duì)受試者的受益要放在首要位置考慮

　　C、對(duì)受試者的負(fù)擔(dān)和受益要公平分配

　　D、需要特別關(guān)照參加試驗(yàn)的重點(diǎn)人群的利益

　　E、對(duì)參加試驗(yàn)的弱勢(shì)人群的權(quán)益可以不必太考慮

　　7、在臨床醫(yī)學(xué)研究中必須尊重受試者的知情同意權(quán)，下面做法中錯(cuò)誤的是

　　A、必需獲得受試者的知情同意

　　B、無(wú)行為能力者需獲得代理同意

　　C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語(yǔ)言向受試者提供基本的信息

　　D、禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

　　E、可以利誘受試者，讓他同意

　　8、在臨床醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)切實(shí)保護(hù)受試者的利益，下列除外哪一項(xiàng)均對(duì)

　　A、實(shí)驗(yàn)研究前必須經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

　　B、實(shí)驗(yàn)研究前必須制定嚴(yán)密科學(xué)的計(jì)劃

　　C、實(shí)驗(yàn)研究前必須有嚴(yán)格的審批監(jiān)督程序。

　　D、實(shí)驗(yàn)研究前必須詳細(xì)了解病人身心情況

　　E、實(shí)驗(yàn)研究結(jié)束后必須作出科學(xué)報(bào)告

　　9、關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的第一個(gè)倫理學(xué)文獻(xiàn)是

　　A、《赫爾辛基宣言》

　　B、《紐倫堡法典》

　　C、《日內(nèi)瓦宣言》

　　D、《東京宣言》

　　E、《夏威夷宣言》

　　10、關(guān)于涉及人體的臨床醫(yī)學(xué)研究，正確的是

　　A、必須在開(kāi)始之前提交倫理委員會(huì)審查

　　B、在進(jìn)行中必須提交倫理委員會(huì)審查

　　C、必須在開(kāi)始之后提交倫理委員會(huì)審查

　　D、必須在完成之后提交倫理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督

　　E、只要遵守國(guó)際國(guó)內(nèi)準(zhǔn)則就無(wú)須提交倫理委員會(huì)審查

　　11、在多中心人體試驗(yàn)倫理審查中，項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人單位倫理委員會(huì)審查通過(guò)后，項(xiàng)目參加單位的倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)

　　A、重新審查

　　B、不再審查

　　C、只審查在本單位的可行性

　　D、只審查方案的科學(xué)性

　　E、只審查受試者的知情同意書(shū)

　　12、關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的國(guó)際性著名文件是

　　A、《夏威夷宣言》

　　B、《赫爾辛基宣言》

　　C、《希波克拉底誓言》

　　D、《東京宣言》

　　E、《悉尼宣言》

　　二、A2

　　1、某醫(yī)學(xué)院曾收治三例分別在院外接受過(guò)試驗(yàn)性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。術(shù)中醫(yī)生在抽出膿液5—10ml后，即拔除穿刺針，術(shù)后未作常規(guī)處理，2小時(shí)后呈急腹癥癥狀。結(jié)果二例治愈，一例死亡。對(duì)試驗(yàn)性肝穿刺的下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是

　　A、肝穿刺應(yīng)該由有訓(xùn)練的醫(yī)生進(jìn)行，一定要避免盲目性和危險(xiǎn)性

　　B、不論穿刺動(dòng)機(jī)如何，只要造成事故，它的價(jià)值就是負(fù)價(jià)值

　　C、只要?jiǎng)訖C(jī)是好的，雖然是事故，它也有一定的正價(jià)值

　　D、醫(yī)學(xué)研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)必須嚴(yán)密

　　E、試驗(yàn)前必須經(jīng)有關(guān)專家審定是符合科學(xué)要求

　　三、B

　　1、A.知情同意原則

　　B.互相協(xié)作原則

　　C.保守秘密原則

　　D.誠(chéng)實(shí)原則

　　E.公正原則

　　<1> 、在臨床診療或開(kāi)展以人為研究對(duì)象的醫(yī)學(xué)研究時(shí)，首先應(yīng)堅(jiān)持上述哪種原則

　　A B C D E

　　<2> 、“人人享有衛(wèi)生保健”是貫徹了上述哪種原則

　　A B C D E

　　2、A.以病人作為受試對(duì)象的試驗(yàn)

　　B.以人作為受試對(duì)象的試驗(yàn)

　　C.人體實(shí)驗(yàn)時(shí)必須要做到真正的知情同意

　　D.選擇受試者的時(shí)候需遵循的

　　E.保障受試者身心安全

　　<1> 、人體實(shí)驗(yàn)的核心宗旨是

　　A B C D E

　　<2> 、公平原則是

　　A B C D E

　　<3> 、人體實(shí)驗(yàn)是

　　A B C D E

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 醫(yī)院倫理委員會(huì)是調(diào)整醫(yī)學(xué)倫理沖突的新型組織形式，應(yīng)具有四個(gè)方面的功能：

　　一、政策研究功能。醫(yī)院的發(fā)展和改革面臨著各種各樣的倫理問(wèn)題，如醫(yī)院發(fā)展的方向、高新技術(shù)配置的比例、利益分配原則、社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系、醫(yī)院人事及分配制度調(diào)整和科研方向的確定等，都涉及倫理導(dǎo)向。而醫(yī)院倫理委員會(huì)將對(duì)醫(yī)院發(fā)展的重要決策提供倫理咨詢，確保重大決策符合道德要求，保證醫(yī)院發(fā)展按正確方向進(jìn)行。

　　二、教育培訓(xùn)功能。醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)承擔(dān)對(duì)醫(yī)院工作人員、患者及社區(qū)群眾的醫(yī)學(xué)倫理教育和培訓(xùn)任務(wù)。由于傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)模式導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)學(xué)倫理性質(zhì)與內(nèi)涵認(rèn)識(shí)不足，在某種程度上增加了醫(yī)療活動(dòng)中非技術(shù)性醫(yī)患糾紛發(fā)生的幾率。醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)通過(guò)知識(shí)講座、案例分析以及道德評(píng)議等活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員特別是醫(yī)院倫理委員會(huì)成員的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)素養(yǎng)，以及對(duì)醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題鑒別、分析、處理的能力。

　　三、咨詢服務(wù)功能。醫(yī)院倫理委員會(huì)的這方面功能包括兩方面：一是對(duì)解決醫(yī)患糾紛提供咨詢，化解或消除醫(yī)患因溝通不足、服務(wù)態(tài)度欠佳、對(duì)治療方案意見(jiàn)不同而產(chǎn)生的矛盾等。二是對(duì)臨床治療措施和特殊技術(shù)應(yīng)用的道德性質(zhì)提供咨詢服務(wù)。比如，對(duì)臨終患者維持或終止生命方案的選擇，對(duì)器官移植供需雙方利益風(fēng)險(xiǎn)的取舍，對(duì)人工生殖技術(shù)適用范圍的把握等。由于醫(yī)院倫理委員會(huì)將越來(lái)越多的面對(duì)生命倫理學(xué)問(wèn)題，故應(yīng)以堅(jiān)實(shí)的生命倫理學(xué)理論基礎(chǔ)和敏銳的醫(yī)學(xué)倫理思維與判斷能力，為醫(yī)務(wù)人員提供符合醫(yī)學(xué)倫理原則，有意義、有價(jià)值的咨詢建議。

　　四、審查批準(zhǔn)功能。目前，衛(wèi)生部已經(jīng)明確要求臨床藥理試驗(yàn)基地、人工輔助生殖技術(shù)等機(jī)構(gòu)成立倫理審查委員會(huì)，開(kāi)展相應(yīng)的倫理審查和監(jiān)督。今后，為確保醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的合理應(yīng)用，保障醫(yī)學(xué)發(fā)展的正確方向，醫(yī)院倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)功能將愈來(lái)愈重要，該功能的良好實(shí)現(xiàn)，會(huì)促進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷走向成熟。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 意外損傷的賠償

　　(1)因參加試驗(yàn)而意外損傷者有權(quán)獲得公平的賠償

　　(2)死亡者家屬有權(quán)獲得賠償

　　(3)可預(yù)見(jiàn)的不良反應(yīng)不在賠償之列

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 D說(shuō)法不對(duì)，應(yīng)該是以人為本，而不是以醫(yī)學(xué)為上。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 雙向性就是相反的兩面，有利也有弊。醫(yī)學(xué)科學(xué)研究有來(lái)治病講究人就是造福人類，要是利用其中的研究制造生化武器，那么就是危害人類。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 資料的保密

　　1.對(duì)研究資料保密

　　在人體實(shí)驗(yàn)中有時(shí)會(huì)涉及到受試者的秘密或隱私，因此科研機(jī)構(gòu)和科研人員要注意受試者資料的保密，例如要發(fā)表論文必須隱匿其姓名等。

　　2.醫(yī)師與病人之間的保密

　　醫(yī)師對(duì)病人的有關(guān)資料必須保密：如有關(guān)病人的某些病史和疾病、身體方面的畸形、夫妻生活、財(cái)產(chǎn)收入、子女血緣、宗教信仰等情況要為病人保密;而病人的不良診斷及預(yù)后、胎兒的性別等要對(duì)病人保密。

　　3.研究者與受試者之間的保密

　　研究者必須尊重受試者的隱私權(quán)，將在實(shí)驗(yàn)中獲知的受試者的有關(guān)資料對(duì)外保密。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 在臨床醫(yī)學(xué)研究中，對(duì)待受試者的正確做法是：對(duì)受試者的負(fù)擔(dān)和受益要公平分配。這是記憶題。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　7、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 知情同意是指在人體試驗(yàn)中，醫(yī)生向受試者告知試驗(yàn)的各方面的情況后，受試者自愿同意參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的過(guò)程。不得用任何條件引誘患者同意。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　8、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 維護(hù)受試者的利益是指在人體實(shí)驗(yàn)中要保障受試者的身心安全。為此,首先必須以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ),在獲得了充分的科學(xué)根據(jù)以后，并且確認(rèn)對(duì)動(dòng)物無(wú)明顯毒害作用，才可以在人體上進(jìn)行實(shí)驗(yàn);其次，在人體實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程中要有充分的安全防護(hù)措施,萬(wàn)一實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)了嚴(yán)重危害受試者利益時(shí),無(wú)論實(shí)驗(yàn)多么重要都要立即終止,以保障受試者在身心上受到的不良影響減少到最低限度;第三,人體實(shí)驗(yàn)必須要有醫(yī)學(xué)研究的專家或臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的專家共同參與或其指導(dǎo)下進(jìn)行，尋求比較安全的科學(xué)途徑和方法。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 人體試驗(yàn)國(guó)際文獻(xiàn)包括《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》等。前者是第一個(gè)國(guó)際文獻(xiàn)，后者是最重要的一個(gè)。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 需注意倫理委員會(huì)是審查研究是否符合倫理學(xué)的要求一個(gè)組織，它決定某個(gè)研究是否可以進(jìn)行。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　11、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理審查：1.衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)是倫理審查指導(dǎo)的咨詢組織，必要時(shí)可組織對(duì)重大科研項(xiàng)目的倫理審查;2.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、科研院所、婦幼保健院機(jī)構(gòu)設(shè)立的倫理委員會(huì)，對(duì)本機(jī)構(gòu)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行倫理審查。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　12、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的國(guó)際性著名文件是《赫爾辛基宣言》，于1964年6月在芬蘭第18屆世界醫(yī)學(xué)大會(huì)上正式通過(guò)。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　二、A2

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 人體試驗(yàn)必須以維護(hù)受試者的安康為前提。本題已經(jīng)造成醫(yī)療事故，為負(fù)價(jià)值。醫(yī)學(xué)試驗(yàn)一定要嚴(yán)格設(shè)計(jì)，一定要避免盲目性和危險(xiǎn)性。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　三、B

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 知情同意是人體試驗(yàn)受試者自主權(quán)的體現(xiàn)。因此，醫(yī)學(xué)科研人員要給準(zhǔn)備參加人體實(shí)驗(yàn)的受試者提供足夠、正確的有關(guān)信息，并且使他們能夠充分理解和有責(zé)任回答他們的質(zhì)疑。在此基礎(chǔ)上，受試者決定是否參加人體試驗(yàn)。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 我國(guó)實(shí)現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健是最基本的、人人都能得到的、體現(xiàn)社會(huì)平等權(quán)利的、人民群眾和政府都能負(fù)擔(dān)得起的衛(wèi)生保健服務(wù)。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 人體試驗(yàn)必須以維護(hù)受試者的安康為前提。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 隨著目前生物醫(yī)學(xué)研究的深入開(kāi)展，又由于它涉及人參與到實(shí)驗(yàn)中，使得科研領(lǐng)域既存在科學(xué)發(fā)展問(wèn)題，又存在受試者保護(hù)等問(wèn)題。病人和健康人都同時(shí)可以成為受試者，維護(hù)受試者的身心健康和安全，是人體實(shí)驗(yàn)的核心宗旨。根據(jù)世界醫(yī)學(xué)會(huì)的《赫爾辛基宣言》，當(dāng)科學(xué)的發(fā)展和受試者的健康發(fā)生矛盾時(shí)，后者的利益是至上的。很多的細(xì)節(jié)問(wèn)題需要注意，比如受試者的選擇問(wèn)題，招募受試者既是一個(gè)科學(xué)問(wèn)題，又有倫理學(xué)考慮在其中，選擇受試者的時(shí)候需要遵循公平原則。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 人體實(shí)驗(yàn)是指在人(病人或健康人)身上進(jìn)行的以取得實(shí)驗(yàn)者所需資料的實(shí)驗(yàn)。人體實(shí)驗(yàn)使醫(yī)學(xué)知識(shí)建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上，對(duì)醫(yī)學(xué)的發(fā)展有重要意義。

　　【該題針對(duì)“醫(yī)學(xué)科研倫理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

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