答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 醫(yī)院倫理委員會是調(diào)整醫(yī)學倫理沖突的新型組織形式，應具有四個方面的功能：

　　一、政策研究功能。醫(yī)院的發(fā)展和改革面臨著各種各樣的倫理問題，如醫(yī)院發(fā)展的方向、高新技術(shù)配置的比例、利益分配原則、社會效益與經(jīng)濟效益的關(guān)系、醫(yī)院人事及分配制度調(diào)整和科研方向的確定等，都涉及倫理導向。而醫(yī)院倫理委員會將對醫(yī)院發(fā)展的重要決策提供倫理咨詢，確保重大決策符合道德要求，保證醫(yī)院發(fā)展按正確方向進行。

　　二、教育培訓功能。醫(yī)院倫理委員會應承擔對醫(yī)院工作人員、患者及社區(qū)群眾的醫(yī)學倫理教育和培訓任務。由于傳統(tǒng)的生物醫(yī)學模式導致醫(yī)務人員對醫(yī)學倫理性質(zhì)與內(nèi)涵認識不足，在某種程度上增加了醫(yī)療活動中非技術(shù)性醫(yī)患糾紛發(fā)生的幾率。醫(yī)院倫理委員會應通過知識講座、案例分析以及道德評議等活動，提高醫(yī)務人員特別是醫(yī)院倫理委員會成員的醫(yī)學倫理學素養(yǎng)，以及對醫(yī)學倫理問題鑒別、分析、處理的能力。

　　三、咨詢服務功能。醫(yī)院倫理委員會的這方面功能包括兩方面：一是對解決醫(yī)患糾紛提供咨詢，化解或消除醫(yī)患因溝通不足、服務態(tài)度欠佳、對治療方案意見不同而產(chǎn)生的矛盾等。二是對臨床治療措施和特殊技術(shù)應用的道德性質(zhì)提供咨詢服務。比如，對臨終患者維持或終止生命方案的選擇，對器官移植供需雙方利益風險的取舍，對人工生殖技術(shù)適用范圍的把握等。由于醫(yī)院倫理委員會將越來越多的面對生命倫理學問題，故應以堅實的生命倫理學理論基礎和敏銳的醫(yī)學倫理思維與判斷能力，為醫(yī)務人員提供符合醫(yī)學倫理原則，有意義、有價值的咨詢建議。

　　四、審查批準功能。目前，衛(wèi)生部已經(jīng)明確要求臨床藥理試驗基地、人工輔助生殖技術(shù)等機構(gòu)成立倫理審查委員會，開展相應的倫理審查和監(jiān)督。今后，為確保醫(yī)學高新技術(shù)的合理應用，保障醫(yī)學發(fā)展的正確方向，醫(yī)院倫理委員會審查批準功能將愈來愈重要，該功能的良好實現(xiàn)，會促進醫(yī)學技術(shù)不斷走向成熟。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 意外損傷的賠償

　　(1)因參加試驗而意外損傷者有權(quán)獲得公平的賠償

　　(2)死亡者家屬有權(quán)獲得賠償

　　(3)可預見的不良反應不在賠償之列

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 D說法不對，應該是以人為本，而不是以醫(yī)學為上。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 雙向性就是相反的兩面，有利也有弊。醫(yī)學科學研究有來治病講究人就是造福人類，要是利用其中的研究制造生化武器，那么就是危害人類。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 資料的保密

　　1.對研究資料保密

　　在人體實驗中有時會涉及到受試者的秘密或隱私，因此科研機構(gòu)和科研人員要注意受試者資料的保密，例如要發(fā)表論文必須隱匿其姓名等。

　　2.醫(yī)師與病人之間的保密

　　醫(yī)師對病人的有關(guān)資料必須保密：如有關(guān)病人的某些病史和疾病、身體方面的畸形、夫妻生活、財產(chǎn)收入、子女血緣、宗教信仰等情況要為病人保密;而病人的不良診斷及預后、胎兒的性別等要對病人保密。

　　3.研究者與受試者之間的保密

　　研究者必須尊重受試者的隱私權(quán)，將在實驗中獲知的受試者的有關(guān)資料對外保密。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 在臨床醫(yī)學研究中，對待受試者的正確做法是：對受試者的負擔和受益要公平分配。這是記憶題。

　　7、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 知情同意是指在人體試驗中，醫(yī)生向受試者告知試驗的各方面的情況后，受試者自愿同意參加該項臨床試驗的過程。不得用任何條件引誘患者同意。

　　8、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 維護受試者的利益是指在人體實驗中要保障受試者的身心安全。為此,首先必須以動物實驗為基礎,在獲得了充分的科學根據(jù)以后，并且確認對動物無明顯毒害作用，才可以在人體上進行實驗;其次，在人體實驗的全過程中要有充分的安全防護措施,萬一實驗中出現(xiàn)了嚴重危害受試者利益時,無論實驗多么重要都要立即終止,以保障受試者在身心上受到的不良影響減少到最低限度;第三,人體實驗必須要有醫(yī)學研究的專家或臨床經(jīng)驗豐富的專家共同參與或其指導下進行，尋求比較安全的科學途徑和方法。

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 人體試驗國際文獻包括《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》等。前者是第一個國際文獻，后者是最重要的一個。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 需注意倫理委員會是審查研究是否符合倫理學的要求一個組織，它決定某個研究是否可以進行。

　　11、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 涉及人的生物醫(yī)學研究的倫理審查：1.衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門的醫(yī)學倫理專家委員會是倫理審查指導的咨詢組織，必要時可組織對重大科研項目的倫理審查;2.各醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)、科研院所、婦幼保健院機構(gòu)設立的倫理委員會，對本機構(gòu)涉及人的生物醫(yī)學研究進行倫理審查。

　　12、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 關(guān)于人體實驗的國際性著名文件是《赫爾辛基宣言》，于1964年6月在芬蘭第18屆世界醫(yī)學大會上正式通過。

　　二、A2

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 人體試驗必須以維護受試者的安康為前提。本題已經(jīng)造成醫(yī)療事故，為負價值。醫(yī)學試驗一定要嚴格設計，一定要避免盲目性和危險性。

　　三、B

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 知情同意是人體試驗受試者自主權(quán)的體現(xiàn)。因此，醫(yī)學科研人員要給準備參加人體實驗的受試者提供足夠、正確的有關(guān)信息，并且使他們能夠充分理解和有責任回答他們的質(zhì)疑。在此基礎上，受試者決定是否參加人體試驗。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 我國實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健是最基本的、人人都能得到的、體現(xiàn)社會平等權(quán)利的、人民群眾和政府都能負擔得起的衛(wèi)生保健服務。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 人體試驗必須以維護受試者的安康為前提。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 隨著目前生物醫(yī)學研究的深入開展，又由于它涉及人參與到實驗中，使得科研領域既存在科學發(fā)展問題，又存在受試者保護等問題。病人和健康人都同時可以成為受試者，維護受試者的身心健康和安全，是人體實驗的核心宗旨。根據(jù)世界醫(yī)學會的《赫爾辛基宣言》，當科學的發(fā)展和受試者的健康發(fā)生矛盾時，后者的利益是至上的。很多的細節(jié)問題需要注意，比如受試者的選擇問題，招募受試者既是一個科學問題，又有倫理學考慮在其中，選擇受試者的時候需要遵循公平原則。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 人體實驗是指在人(病人或健康人)身上進行的以取得實驗者所需資料的實驗。人體實驗使醫(yī)學知識建立在科學的基礎上，對醫(yī)學的發(fā)展有重要意義。

　　試題來源：臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試題庫|焚題庫，全真模擬機考系統(tǒng) 搶做考試原題，高能鎖分!