第二章 ISO 質(zhì)量管理體系及卓越績(jī)效管理模式

第一節(jié) ISO 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成、質(zhì)量管理原則及特征

　　一、ISO 質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵和構(gòu)成

　�、遒|(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

　　質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

　　它將資源與過(guò)程結(jié)合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合。

　　一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成。一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

　�、�2008 版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

　　其他標(biāo)準(zhǔn)(1 個(gè))

　　ISO 10012 測(cè)量控制系統(tǒng)

　　IS0/TR 10006 質(zhì)量管理項(xiàng)目管理質(zhì)量指南

　　IS0/TR 10007 質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南

　　ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南

　　技術(shù)報(bào)告(TR)

　　IS0/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南

　　ISO/TR 10015 質(zhì)量管理培訓(xùn)指南

　　IS0/TR 10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南

　　質(zhì)量管理原則宣傳性小冊(cè)子 選擇和使用指南

　　小型組織實(shí)施指南

　　⒈GB/T 19000—2008 idt ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

　　八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

　　12 項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

　�、睪B/T 19001—2008 idt ISO900l:2008《質(zhì)量管理體系要求》

　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

　　標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了“以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”。

　　標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理體系要求是通用的。如果組織進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求。

　�、矴B/T 19004—2009 idt ISO9004:2009《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

　　標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 GB/T 1900l 標(biāo)準(zhǔn)要求的指南，它不是 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

　　標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織改進(jìn)其質(zhì)量管理體系總體績(jī)效提供了指導(dǎo)和幫助，是指南性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、審核、法規(guī)或合同的目的。

　　標(biāo)準(zhǔn)給出了“自我評(píng)定指南”和“持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程”兩個(gè)附錄。

　　⒋GB/T 19011-2013 idt ISO 19011:2011 質(zhì)量體系審核指南

　　在 2007 年，基于標(biāo)準(zhǔn)第一版的部分內(nèi)容，我國(guó)發(fā)布了等同采用 ISO/IEC17021 的 GB/T27021-2007。為管理體系第三方認(rèn)證規(guī)定了要求。

　　GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求，而是提供關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實(shí)施以及審核員和審核組能力和評(píng)價(jià)的指南。

　　標(biāo)準(zhǔn)擬適用于廣泛的潛在使用者，包括審核員、實(shí)施體系的組織以及由于合同或法律法規(guī)要求需要實(shí)施管理體系審核的組織。使用者可以應(yīng)用這些指南制定其余審核相關(guān)的要求。