第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立、實施與認(rèn)證

　　一、質(zhì)量認(rèn)證

　　質(zhì)量認(rèn)證的基本概念

　　質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩方面。

　　1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

　　(1)安全認(rèn)證。對關(guān)系國計民生的重大產(chǎn)品，有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品，必須實施安全認(rèn)證。此外，實行安全認(rèn)證的產(chǎn)品，必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》中有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　(2)合格認(rèn)證。凡實行合格認(rèn)證的產(chǎn)品，必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　3.質(zhì)量管理體系認(rèn)證

　　質(zhì)量管理體系認(rèn)證的特征

　　(1)由具有第三方公正地位的認(rèn)證機構(gòu)進行客觀的評價，作出結(jié)論，若通過則頒發(fā)認(rèn)證證書。審核人員要具有獨立性和公正性，以確保認(rèn)證工作客觀公正地進行。

　　(2)認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進指南標(biāo)準(zhǔn)即GB/T19004來進行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　(3)認(rèn)證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性來進行。

　　(4)認(rèn)證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001即質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

　　(5)認(rèn)證合格標(biāo)志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。

　　(三)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實施程序(大綱：熟悉)

　　1.提出申請。

　　申請單位向認(rèn)證機構(gòu)提出書面申請。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請要求，則決定接受申請，由認(rèn)證機構(gòu)向申請單位發(fā)出“接受申請通知書”，并通知申請方下一步與認(rèn)證有關(guān)的工作安排，預(yù)交認(rèn)證費用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求，認(rèn)證機構(gòu)將及時與申請單位聯(lián)系，要求申請單位作必要的補充或修改，符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請通知書”。

　　2.認(rèn)證機構(gòu)進行審核。

　　認(rèn)證機構(gòu)對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其基本工作程序是：

　　(1)文件審核。

　　(2)現(xiàn)場審核。

　　(3)提出審核報告。

　　4.獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理

　　認(rèn)證機構(gòu)對獲準(zhǔn)認(rèn)證(有效期為3年)的供方質(zhì)量管理體系實施監(jiān)督管理。這些管理工作包括：供方通報、監(jiān)督檢查、認(rèn)證注銷、認(rèn)證暫停、認(rèn)證撤銷，認(rèn)證有效期的延長等。

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