2019年健康管理師三級考點(diǎn)沖刺（二十三）

　　1、臨床試驗(yàn)

　　概念：是臨床上評價(jià)新藥、新療法的一種試驗(yàn)，是運(yùn)用隨機(jī)分配的原則將試驗(yàn)對象分為試驗(yàn)組和對照組，給前者某種治療措施，不給后者這種措施或給予安慰劑，經(jīng)過一段時間后評價(jià)該措施的效果與價(jià)值的一種前瞻性研究。

　　目的：觀察和論證某個或某些研究因素對研究對象產(chǎn)生的效應(yīng)或影響。

　　2、社區(qū)試驗(yàn)

　　概念：又稱生活方式干預(yù)試驗(yàn)，是以尚未患所研究疾病的人群作為整體進(jìn)行試驗(yàn)觀察，常用于對某種預(yù)防措施或方法進(jìn)行考核或評價(jià)。

　　3、診斷試驗(yàn)的評價(jià)指標(biāo)

　　1.真實(shí)性/有效性：是指篩檢試驗(yàn)或診斷試驗(yàn)所獲得的測量值與實(shí)際情況的符合程度。靈敏度、特異度、假陰性率、假陽性率、似然比、正確診斷指數(shù)

　　靈敏度又稱真陽性率，特異度又稱真陰性率

　　2.可靠性/信度：變異系數(shù)、符合率、一致性分析、

　　可靠性又稱信度，指相同條件下同一實(shí)驗(yàn)對相同人群重復(fù)試驗(yàn)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。

　　3.收益：陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值

　　診斷試驗(yàn)是對疾病進(jìn)行診斷的實(shí)驗(yàn)性方法

　　診斷指標(biāo)：客觀指標(biāo)、主觀指標(biāo)、半客觀指標(biāo)。確定診斷標(biāo)準(zhǔn)的方法有：生物統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、臨床判斷法和ROC曲線法

　　診斷試驗(yàn)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、 同金標(biāo)準(zhǔn)診斷方法進(jìn)行同步盲法比較。

　　2、 研究對象的代表性

　　3、 要有足夠的樣本量

　　4、 診斷界值的確定要合理

　　5、 不僅評價(jià)真實(shí)性也評價(jià)可靠性

　　6、 試驗(yàn)方法和步驟要具體，有操作性

　　4、提高診斷質(zhì)量的方法

　　1、聯(lián)合試驗(yàn)：

　　1)平行(并聯(lián))試驗(yàn)：幾個試驗(yàn)中只要有一個試驗(yàn)呈陽性即診斷為陽性。

　　Ø 優(yōu)點(diǎn)：提高靈敏度、降低誤診率

　　Ø 缺點(diǎn)：降低特異度、增高漏診率

　　2) 系列(串聯(lián))試驗(yàn)：幾個試驗(yàn)中只要有一個試驗(yàn)呈陰性即診斷為陰性，全部陽性才能判為陽性

　　Ø 優(yōu)點(diǎn)：提高特異度、降低誤診率

　　Ø 缺點(diǎn)：降低靈敏度、增加漏診率

　　2、選擇患病率高的人群

　　22、篩檢試驗(yàn)

　　概念：通過快速的檢驗(yàn)、檢查或其他措施，將可能有病但表面上健康的人，同那些可能無病的人區(qū)分開來。

　　用途：1)早期發(fā)現(xiàn)處于臨床前期或臨床初期的可疑患者，以進(jìn)行早診斷早治療，提高治愈率或延緩疾病的發(fā)展，改善愈后。2)發(fā)現(xiàn)某些疾病的高危個體3)流行病學(xué)監(jiān)測4)了解疾病的自然史。

　　篩檢慢性病:高血壓、糖尿病、超重和肥胖、慢性阻塞性肺疾病以及宮頸癌、乳腺癌大腸癌、肝癌、鼻咽癌

　　篩查分類：群體篩查、選擇性篩查

　　篩查方法：單項(xiàng)篩查、多項(xiàng)篩查

　　5、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)

　　1)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)概念：根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法，研究醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)收集、表達(dá)和分析的一門應(yīng)用學(xué)科。

　　2)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)研究對象：具有不確定性的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)

　　3)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)內(nèi)容：統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)(調(diào)查設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))、統(tǒng)計(jì)描述、統(tǒng)計(jì)推斷