服務(wù)與供應(yīng)品的采購：

　　1)是否制定有服務(wù)與供應(yīng)品的選擇、購買和驗(yàn)收、存儲(chǔ)的相關(guān)管理程序文件

　　2)是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單(主要涉及對(duì)供應(yīng)商和設(shè)備檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià))

　　3)已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方

　　4)是否規(guī)定了對(duì)采購品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑、耗材是否經(jīng)過驗(yàn)收

　　合同評(píng)審：1) 制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，且規(guī)定、要求要明確

　　2) 對(duì)不同類型的委托書、標(biāo)書、合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施評(píng)審

　　3) 合同評(píng)審應(yīng)包含委托書、標(biāo)書、合同(委托書：委托方式、依據(jù)、樣品處置方式、報(bào)告取走15天后樣本不再留存、委托送樣只對(duì)來樣負(fù)責(zé))

　　委托方式：送樣、自行抽樣、現(xiàn)場(chǎng)檢查

　　申訴與投訴： 1) 是否制定處理申訴與投訴文件，主動(dòng)征求客戶意見;

　　2) 處理申訴與投訴的過程是否符合程序文件的規(guī)定與要求;

　　3) 屬實(shí)的，是否有對(duì)應(yīng)的原因分析、糾正措施對(duì)工作和管理體系進(jìn)行改進(jìn)

　　糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)：對(duì)不符合工作的控制程序及時(shí)處理

　　“不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)”，采用糾正措施，要具有合理性和可操作性

　　對(duì)不符合工作或潛在造成不符合的原因采用糾正措施或預(yù)防措施

　　對(duì)糾正、預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。

　　記錄：記錄管理程序;管理記錄和技術(shù)記錄的信息足夠復(fù)現(xiàn)管理和技術(shù)活動(dòng);保密措施;

　　記錄正確、完整、清晰、明了;保存期限合理，并按要求保存;安全儲(chǔ)存、妥善保管;

　　內(nèi)部審核：建立內(nèi)部審核控制程序;并按程序規(guī)范的開展內(nèi)審工作;要覆蓋管理體系的所有要素、所有部門和場(chǎng)所;內(nèi)審人員要經(jīng)資格確認(rèn)，經(jīng)培訓(xùn)，獨(dú)立于評(píng)審的工作;

　　每年至少一次(出現(xiàn)質(zhì)量事故、對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴、等級(jí)評(píng)審或資質(zhì)認(rèn)定前、內(nèi)部發(fā)生較大改變?nèi)绨徇w)則增加評(píng)審次數(shù)。審核原則：客觀、獨(dú)立、系統(tǒng)

　　管理評(píng)審：管理評(píng)審控制程序文件，并按計(jì)劃實(shí)施，根據(jù)結(jié)果改進(jìn)，結(jié)果驗(yàn)證

　　技術(shù)要求：人員

　　人員：數(shù)量、能力達(dá)標(biāo)，合同制人員、其他技術(shù)員、關(guān)鍵支持人能力達(dá)標(biāo);持證上崗;培訓(xùn)程序和計(jì)劃;監(jiān)督要求;人員檔案、技術(shù)主管、授權(quán)簽字人資格合服要求(工程師、熟悉業(yè)務(wù)、考核合格);質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人是否合乎資格(工程師、熟悉業(yè)務(wù)、本專業(yè)領(lǐng)域3年經(jīng)驗(yàn))。

　　設(shè)施和環(huán)境條件：滿足相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求;試驗(yàn)對(duì)環(huán)境有要求的，試驗(yàn)時(shí)需要做好記錄;安全作業(yè)管理程序，應(yīng)急處理措施;相互工作有不利影響時(shí)，須隔離措施;對(duì)影響工作質(zhì)量、涉及安全的區(qū)域和設(shè)施，須有效控制，正確標(biāo)識(shí)。

　　檢測(cè)和校準(zhǔn)方法：制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書;對(duì)選用的新方法要進(jìn)行確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指導(dǎo)書現(xiàn)行有效;非標(biāo)準(zhǔn)方法要經(jīng)過確認(rèn)，且非標(biāo)準(zhǔn)方法和國際標(biāo)準(zhǔn)只適應(yīng)于特定委托方的檢測(cè);對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離是否經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，客戶是否接受;建立并實(shí)施計(jì)算與數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序(數(shù)據(jù)從采集到處理的完整性、保密性)。

　　設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備出現(xiàn)缺陷，停用、明確標(biāo)識(shí)(修復(fù)的須經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)，并評(píng)價(jià)對(duì)過去檢測(cè)帶來的影響);設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有明確狀態(tài)標(biāo)識(shí);建立設(shè)備期間核查程序;正確使用校準(zhǔn)修正因子。

　　量值溯源：校準(zhǔn)、檢定、確認(rèn)的總體計(jì)劃、周期檢定計(jì)劃表;不能溯源到國家基準(zhǔn)的要有比對(duì)試驗(yàn)或能力驗(yàn)證合格;盡量使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并防止污染和順壞。

　　抽樣和樣品處理：

　　結(jié)果質(zhì)量控制：質(zhì)量控制程序(定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、重復(fù)檢查)、分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，及時(shí)糾正。

　　結(jié)果報(bào)告：按相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的程序，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)，使用法定計(jì)量單位;報(bào)告信息完整;抽樣詳情;追加文件

　　管理體系文件編寫要點(diǎn)

　　管理體系文件是實(shí)驗(yàn)室開展工作的依據(jù)，是規(guī)范性文件，包括：過程管理的要求、人員的職責(zé)、崗位設(shè)置、管理方法、實(shí)施管理所需要的資源等。

　　四個(gè)層次構(gòu)成：質(zhì)量手冊(cè) à程序文件 à作業(yè)指導(dǎo)書à 其他(報(bào)告、文件、記錄、表格)

　　質(zhì)量管理體系5個(gè)基本要求：規(guī)范性;系統(tǒng)性;協(xié)調(diào)性;唯一性;適用性，簡(jiǎn)單易懂

　　質(zhì)量手冊(cè)：按《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系要素和途徑。

　　程序文件：質(zhì)量管理體系涉及的各部門的職能活動(dòng)

　　作業(yè)指導(dǎo)書：某個(gè)具體作業(yè)的指導(dǎo)工作文件，如設(shè)備操作規(guī)程、檢驗(yàn)細(xì)則、樣品

　　其他：記錄，諸如表格、簽名、原始記錄、報(bào)告等

　　質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，包括說明實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、管理體系活動(dòng)中的政策、管理體系運(yùn)行涉及人員的職責(zé)權(quán)限及行為準(zhǔn)則和活動(dòng)的程序。

　　質(zhì)量方針要簡(jiǎn)明扼要，便于理解;

　　質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，要有長(zhǎng)期目標(biāo)也要有年度目標(biāo)，以便于考核。

　　質(zhì)量手冊(cè)5點(diǎn)作用：實(shí)驗(yàn)室管理的依據(jù)、管理體系審核評(píng)價(jià)的依據(jù)、質(zhì)量體系存在的依據(jù)、實(shí)現(xiàn)管理規(guī)定連續(xù)性的保證、證明實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合有關(guān)方面的要求

　　實(shí)驗(yàn)室存放的所有規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及體系文件都應(yīng)該加蓋受控章

　　受控章包含：受控編號(hào)、持有人或部門、受控狀態(tài)

　　質(zhì)量手冊(cè)需要簡(jiǎn)明扼要的之處各崗位的工作內(nèi)容、職責(zé)權(quán)利，與實(shí)驗(yàn)室中其他部門的職務(wù)和關(guān)系以及任職條件，采用職能分配表表示，要與組織機(jī)構(gòu)框圖中的崗位設(shè)置一致。

　　程序文件

　　是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，是《質(zhì)量手冊(cè)》的支撐性文件，為完成管理體系中所有主要活動(dòng)提供了方法和指導(dǎo)，分配了具體的職責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗(yàn)證活動(dòng)，對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑進(jìn)行描述。

　　要求：須符合標(biāo)準(zhǔn)的要求、與其他管理體系文件協(xié)調(diào)一致、適合管理體系運(yùn)作、邏輯完整、具有可操作性。特別強(qiáng)調(diào)程序文件的：協(xié)調(diào)性、可行性、可檢查性。

　　并非所有活動(dòng)都需要建立程序文件：準(zhǔn)則中明確要求建立的;活動(dòng)內(nèi)容復(fù)雜設(shè)計(jì)部門多。

　　交通行業(yè)工地試驗(yàn)室：化學(xué)試劑、藥品管理程序;現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序;工地試驗(yàn)室管理程序。