第五章 炮制品質量要求及貯藏保管

　　1、掌握炮制品的質量要求；

　　2、熟悉影響質量的因素及貯藏保管法；

　　3、了解中藥炮制品貯藏保管研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

　　第一節(jié) 炮制品的質量要求

　　一、凈度：指中藥炮制品的純凈程度，可以用含雜質及非藥用部位的限度來表示。

　　要求：①不應含有泥砂、灰屑、霉爛品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等

　�、趹�符合《中藥飲片質量標準通則(試行)》中有關規(guī)定。P40

　　二、片型及破碎度～片形：飲片的外觀形狀，如薄片、厚片、瓜子片等

　　【異形片不得超過10%;極薄片不得超過該片標準厚度0.5mm;薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標準厚度1mm;段不得超過該標準厚度2mm】

　　片型及破碎度～破碎度：一些藥物經(jīng)凈制處理后，用手工或機器直接破碎成不同規(guī)格的顆粒，這種顆粒的大小就是破碎度。

　　【顆粒應粒度均勻，無雜質，粉末的分等應符合《藥典》要求】

　　三、色澤：中藥飲片都有固定的顏色光澤，加工不當或貯藏不當均可引起變化，從而影響質量。

　　四、氣味：中藥及其炮制品應有其固有的氣味，這也是體現(xiàn)中藥飲片質量的一個重要因素。

　　要求：①含揮發(fā)油類的多生用

　　②炮制除去某些中藥的異味或腥臭味

　�、塾行┘尤肓溯o料的氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、姜炙等。

　　五、水分：是指在中藥飲片中存在的不影響其質量的允許含水數(shù)值。一般炮制品的水分含量宜控制在7～13%

　　《中藥飲片質量標準通則(試行)》中規(guī)定：蜜炙≤15%；酒炙\醋炙\鹽炙\姜汁炙\米泔水炙\蒸制\煮制\發(fā)芽制\發(fā)酵制品≤13%；燙后醋淬制品≤10%

　　六、灰分：指將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化，所剩殘留物的重量。是控制炮制品純凈度極有效的方法。

　　將干凈而又無任何雜質的合格炮制品高溫灼燒，所得之灰分稱為“生理灰分”。

　　在生理灰分中加入稀鹽酸濾過，將殘渣再灼燒，所得之灰分為“酸不溶性灰分”。

　　七、浸出物：是炮制品用不同溶媒進行浸提所得的干膏重量。

　　意義：對于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準確定量方法的炮制品，是非常有用的指標。

　　八、有效成分：測定具有明顯治療作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的變化

　　九、有毒成分 ～①通過炮制降低中藥的有毒成分其含量 ②通過炮制將其轉化為無毒的有效成分

　　十、有害物質 ～①重金屬：銅;汞;鉛;鉻;②砷鹽;③農(nóng)藥殘留：有機磷、有機氯;④黃曲霉毒素

　　十一、衛(wèi)生學檢查：細菌總數(shù)、霉菌總數(shù)、活螨、大腸桿菌、沙門氏菌。

　　十二、包裝檢查：包裝能保障藥物不受污染，便于運輸和貯存及美觀。為保證質量的關鍵環(huán)節(jié)。

　　十三、鑒別