第六節(jié) 制粒、干燥與壓片
為了掌握片劑的各種制備方法,片劑制備的兩個重要前提條件,即用于壓片的物料(顆;蚍勰)應(yīng)該具有良好的流動性和良好的可壓性。
1.濕法制粒壓片
加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。
制粒目的:增加壓片物料的流動性和可壓性,以保證片劑的質(zhì)量。
(1)濕法制粒的原理:A液體的架橋作用:分之間產(chǎn)生粘著力;B固體架橋,包括部分藥物溶解和固化、析出,粘合劑的固結(jié)等。
(2)生產(chǎn)工藝流程
原輔料粉碎過篩稱量混合制軟材制濕顆粒干燥整粒一壓片
(3)制濕顆粒方法和設(shè)備
搖擺式顆粒機制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒,其中流化(沸騰)制粒,亦稱為“一步制粒法”物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。
1)擠壓式制粒機:2)轉(zhuǎn)動制粒機3)高速攪拌制粒4)流化床制粒機
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