第四節(jié) 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　藥典的概念、特點(diǎn)及品種收載

　　1.藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。

　　2.特點(diǎn)：

　　1)由國家藥典委員會(huì)組織編輯、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

　　2)藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，(注：不是所有上市藥品均收載于藥典中，必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗(yàn)其質(zhì)量的品種)。

　　3.我國建國后共頒布藥典情況：

　　1)頒布九次藥典，分別是53、63、77、85、90、95、00、05、10年。

　　2)從63年版開始分為一部中藥，二部化學(xué)藥。

　　3)我國藥典分為凡例、正文、附錄三部分，制劑通則包括于附錄中。

　　4)我國藥典與美國藥典都是每5年修訂一次。