第九章 新藥臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究

　　第一節(jié) 臨床前藥動(dòng)學(xué)研究的主要內(nèi)容、目的和意義

　　內(nèi)容：

　　①藥物吸收的速度和程度;

　�、谌�身分布情況及藥物的血漿蛋白結(jié)合率;

　�、鬯幬镌隗w內(nèi)的主要代謝物及其結(jié)構(gòu)、主要代謝途徑;

　�、芩幬锏闹饕�排泄途徑、速率和排泄量。

　　目的：闡明新藥在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的經(jīng)時(shí)過程及其動(dòng)力學(xué)特征，并提供新藥在體內(nèi)的一些重要的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)，進(jìn)而揭示新藥在體內(nèi)動(dòng)態(tài)變化規(guī)律性。

　　意義：

　�、贋樵O(shè)計(jì)和優(yōu)化臨床研究給藥方案提供重要依據(jù)，確保臨床研究用藥的安全性和合理性;

　　②為藥效學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)提供重要的線索，有助于了解藥效或毒理的靶器官，闡明藥效或毒性產(chǎn)生的物質(zhì)基礎(chǔ)，進(jìn)而為新藥的開發(fā)提供線索，對發(fā)展更為安全有效的新藥及擬定解毒措施都有極其重要的指導(dǎo)意義。