D 1.ICH有關(guān)藥品質(zhì)量昀技術(shù)要求文件的標(biāo)識(shí)代碼是

　　A.E B.M C.P D.Q E.S

　　B 2.藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒別試驗(yàn)的意義在于

　　A.檢查已知藥物的純度 B.驗(yàn)證已知藥物與名稱(chēng)的一致性

　　C.確定已知藥物的含量 D.考察已知藥物的穩(wěn)定性

　　E.確證未知藥物的結(jié)構(gòu)

　　A 3.鹽酸溶液(9→1000)系指

　　A.鹽酸1.0ml加水使成l000ml的溶液

　　B.鹽酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液

　　C.鹽酸1. 0g加水使成l000ml的溶液

　　D.鹽酸1. 0g加水l000ml制成的溶液

　　E.鹽酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液

　　D4.中國(guó)藥典凡例規(guī)定：稱(chēng)取“2. 0g”，系指稱(chēng)取重量可為

　　A. 1.5 ~2.5g B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g

　　D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g

　　D 5.中國(guó)藥典規(guī)定：恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在

　　A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg

　　E 6.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的影響因素試驗(yàn)，疏松原料藥在開(kāi)口容器中攤成薄層的厚度應(yīng)

　　A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm

　　E 7.下列內(nèi)容中，收載于中國(guó)藥典附錄的是

　　A.術(shù)語(yǔ)與符號(hào) B.計(jì)量單位 C.標(biāo)準(zhǔn)品與時(shí)照品

　　D.準(zhǔn)確度與精密度要求 E.通用檢測(cè)方法

　　E 8.下列關(guān)于歐洲藥典(EP)的說(shuō)法中，不正確的是

　　A.EP在歐盟范圍內(nèi)具有法律效力

　　B.EP不收載制劑標(biāo)準(zhǔn)

　　C.EP的制劑通則中各制劑項(xiàng)下包含：定義(Definition)、生產(chǎn)(Production)和檢查 ( Test)

　　D.EP制劑通則項(xiàng)下的規(guī)定為指導(dǎo)性原則

　　E.EP由WHO起草和出版

　　[910]

　　A. SFDA B.ChP C.GCP D.GLP E.GMP

　　下列管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是

　　D 9.荮品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　E 10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范