第 1 題 獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件

　　A.參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績合格

　　B.在藥品科研、教學單位工作

　　C.藥學或相關專業(yè)畢業(yè)

　　D.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記

　　E.無須身體條件的要求

　　【正確答案】： D

　　第 2 題 藥品生產企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內容包括

　　A.制度和記錄兩大類

　　B.標準和記錄兩大類

　　C.工作標準和原始記錄兩大類

　　D.技術標準和原始記錄兩大類

　　E.管理制度和技術標準兩大類

　　【正確答案】： B

　　第 3 題 對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以

　　A.警告

　　B.警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款

　　C.兩千元至三萬元的罰款

　　D.兩千元至二萬元的罰款

　　E.一千元至一萬元的罰款

　　【正確答案】： B

　　第 4 題 新的藥品不良反應是指

　　A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應

　　B.藥品使用說明書中未收載的不良反應

　　C.藥品申報資料未有上報的不良反應

　　D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應

　　E.藥品批件中未含有的不良反應

　　【正確答案】： D

　　第 5 題 與藥品生產潔凈級別的要求一致，并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是

　　A.取樣室

　　B.稱量室和備料室

　　C.化驗室

　　D.更衣室

　　E.留樣觀察室

　　【正確答案】： B

　　第 6 題 個體工商戶可依法申請從事

　　A.藥品批發(fā)業(yè)務

　　B.藥品生產業(yè)務

　　C.藥品檢驗業(yè)務

　　D.藥品監(jiān)管業(yè)務

　　E.藥品零售業(yè)務

　　【正確答案】： E

　　第 7 題 列入醫(yī)藥商業(yè)專項管理的是

　　A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品

　　B.治療艾滋病的專用藥品

　　C.預防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品

　　D.計劃生育藥品

　　E.為治療某些特殊疾病而進口的藥品

　　【正確答案】： A

　　第 8 題 按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是(　)。

　　A.現(xiàn)代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險用藥

　　【正確答案】： E

　　第 9 題 藥品采購必須有購銷記錄，沒有藥品購銷記錄的將處以

　　A.警告或者并處以一萬元以下的罰款

　　B.警告

　　C.處以一萬元以下的罰款

　　D.處以一千元以上的罰款

　　E.處以二萬元以內的罰款

　　【正確答案】： A

　　第 10題 以下不屬于藥品的是

　　A.進口藥品

　　B.中藥飲片

　　C.衛(wèi)生材料

　　D.中成藥

　　E.血清疫苗

　　【正確答案】： C

　　第 11 題 藥事是指

　　A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

　　B.國家依法來立法，政府依法施行相關法律，藥事組織依法施行相關管理措施

　　C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的活動

　　D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理

　　E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方法、及時

　　【正確答案】： C

　　第 12 題 中藥概念必須遵循的指導是

　　A.本草綱目

　　B.中藥的有效成分

　　C.中醫(yī)藥理論體系

　　D.中藥制劑原理

　　E.中藥的毒性、藥理

　　【正確答案】： C

　　第 13 題 中央政府繼續(xù)保留并逐步增加專向資金的重點領域是

　　A.農村衛(wèi)生

　　B.農村衛(wèi)生、預防保健、中醫(yī)藥等

　　C.預防保健

　　D.中醫(yī)藥

　　E.化學藥物醫(yī) 學全,在線.搜集.整理

　　【正確答案】： B

　　第 14 題 必須嚴格執(zhí)行強制性標準的單位是

　　A.從事科研的單位和個人

　　B.從事科研、生產、經(jīng)營的單位和個人

　　C.從事生產的單位和個人

　　D.從事經(jīng)營的單位和個人

　　E.從事信息產業(yè)的單位和個人

　　【正確答案】： B

　　第 15 題 進入潔凈室(區(qū))的人員不得

　　A.化妝和佩帶飾物

　　B.帶入食品

　　C.帶入書籍和其它用品

　　D.裸手直接接觸藥品

　　E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

　　【正確答案】： E

　　第 16 題 凡申請仿制藥品的企業(yè)必須是取得

　　A.《藥品生產企業(yè)許可證》的企業(yè)醫(yī) 學全,在線.搜集.整理

　　B.《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的車間或企業(yè)

　　C.《藥品GMP證書》的車間

　　D.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)

　　E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的企業(yè)

　　【正確答案】： B

　　第 17 題 新藥審批辦法的適用范圍是

　　A.境內的藥品研究、生產、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

　　B.受行政保護的藥品

　　C.獲得專利保護品種的單位或個人

　　D.從事疑難危重疾病治療藥物研究開發(fā)的單位或個人

　　E.對置備工藝有獨特改革的研制人員

　　【正確答案】： A

　　第 18 題 《整頓中藥材專業(yè)市場的標準》規(guī)定，醫(yī) 學全,在線.搜集.整理禁止進行中藥材專業(yè)市場的中藥材是

　　A.當歸

　　B.白芷

　　C.山藥

　　D.天麻

　　E.生南星

　　【正確答案】： E

　　第 19 題 最先實施GMP的國家和年代是

　　A.法國，1965年

　　B.英國，1969年

　　C.德國，1960年

　　D.加拿大，1960年

　　E.美國，1963年

　　【正確答案】： C

　　第 20 題 依據(jù)《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請仿制藥品的企業(yè)必須取得

　　A.《藥品生產企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營業(yè)執(zhí)照》

　　B.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》

　　C.《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》

　　D.《藥品生產企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》

　　E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》醫(yī) 學全,在線.搜集.整理

　　【正確答案】： C