藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理

　　1.藥品倉庫的溫濕度要求：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0～30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45～75%之間。

　　2.進(jìn)貨質(zhì)量管理程序：

　　此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。

　　B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

　　C.對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證。

　　D.對首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。

　　E.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

　　F.購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

　　3.首營藥品審核內(nèi)容：對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。

　　4.購貨合同應(yīng)明確的質(zhì)量條款：

　　(1)工商間購銷合同中應(yīng)明確：　　 (2) 商商間購銷合同中應(yīng)明確：

　　A.藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

　　B.藥品附產(chǎn)品合格證;

　　C.購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;

　　D.藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

　　5.購進(jìn)記錄：購進(jìn)藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。