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執(zhí)業(yè)藥師《藥師管理與法規(guī)》考點(diǎn):藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理_第2頁

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年10月26日 ]  【

  7.進(jìn)貨合同、購藥記錄、質(zhì)量評審:

  簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

  購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。

  業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

  8.藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求:

  A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  B.驗(yàn)收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

  C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

  D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  E.驗(yàn)收首營品種,還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。

  F.驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,在規(guī)定時限內(nèi)完成。

  9.倉庫保管員收貨程序要求:倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。

  10.藥品儲存要求:

  藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn):

  A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。

  B.在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

  C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。

  D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

  E.藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。

  F.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

  G.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣牛p人雙鎖保管,專帳記錄。

  11.養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé):

  藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是:

  A.指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。

  B.檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理。

  C.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

  D.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。

  E.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。

  F.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。

  G.定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

  H.負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作。

  I.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

  12.出庫原則與管理制度:

  藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

  藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。

  藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

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責(zé)編:hanbing

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