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一類二類三類醫(yī)療器械02,17對照

來源 :華課網(wǎng)校 2024-08-04 03:58:17

醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分,可以幫助醫(yī)生提高診斷和治療的效果,同時也可以保護患者的生命安全。在醫(yī)療器械中,常常會將其分為一類、二類、三類等不同等級,這些等級的不同主要是根據(jù)醫(yī)療器械的功能、風(fēng)險等級和使用范圍等因素進行分類。

其中,一類醫(yī)療器械是指對人體不會產(chǎn)生直接作用的器械,如手術(shù)室內(nèi)的手套、拆線鉗等。這些器械的風(fēng)險較低,使用范圍較廣,通常無需經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序即可上市銷售。

而二類醫(yī)療器械則是對人體具有直接作用的器械,如血壓計、心電圖機等。這些器械的風(fēng)險較高,需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序才能上市銷售,而且在使用時也需要醫(yī)生進行指導(dǎo)和監(jiān)督。

最后,三類醫(yī)療器械是對人體具有嚴(yán)重直接作用的器械,如人工心臟、人工耳蝸等。這些器械的風(fēng)險極高,需要經(jīng)過最嚴(yán)格的審批程序才能上市銷售,而且在使用時需要高度專業(yè)的醫(yī)生進行操作和監(jiān)督。

在2017年,全國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了新版的醫(yī)療器械分類目錄,將原有的一類、二類、三類醫(yī)療器械分為了16個不同的類別,從而更加精細化地管理醫(yī)療器械的審批、上市和使用。

總的來說,醫(yī)療器械的分類是為了更好地保障患者的健康和生命安全,不同等級的醫(yī)療器械有著不同的使用范圍和管理要求,醫(yī)生和患者需要根據(jù)實際需求選擇合適的醫(yī)療器械進行使用。

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